Güvenliği İlkelerimizle İnşa Ediyoruz!

NOTICE

Amacımız, hastaların güvenliğini sağlarken tıbbi teknolojiye sürdürülebilir bir şekilde zamanında pazar erişimini desteklemektir. Tarafsız, duyarlı, sağlam ve kapsamlı uygunluk değerlendirmeleri, belgelendirmeler gerçekleştirerek, küresel standartlara katkıda bulunmaya çalışıyoruz.

Hakkımızda

Notice

Notice Belgelendirme, Denetim ve İnceleme Hizmetleri A.Ş., 2015 yılında kurulan bir kuruluştur ve 2016 yılında ISO/IEC 17021-1:2015 standartlarına uygun akreditasyon alarak faaliyetlerine başlamıştır. Bu akreditasyon, şirketin ilgili sektördeki faaliyetlerine başlamasını sağlamıştır. Daha sonraki bir adımda, 2018 yılında, 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında onaylanmış bir kuruluş olarak Avrupa Komisyonu tarafından atanmış ve 2764 Kimlik Numarası ile faaliyetlerine devam etmiştir.

Son olarak, Kasım 2023 tarihinde 2017/745 MDR Notifikasyonu’nu kazanarak, şirketimiz bu alandaki vizyonunu ve ciddiyetini kanıtlamıştır. Bu başarı, müşterilerimize daha yüksek standartlarda hizmet sunma taahhüdümüzün bir yansımasıdır.

Notice Belgelendirme, Denetim ve İnceleme Hizmetleri A.Ş., 2017/745 EU Tıbbi Cihaz Regülaysonu kapsamında Ürün Uygunluk Değerlendirme Faaliyetleri, ISO 13485:2016 standartlarına göre kalite yönetim sistemi belgelendirme hizmeti ve aynı zamanda 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği sonrası geçiş döneminde sürdürülen faaliyetleri gerçekleştirmektedir.

Şirketimiz, ülkeyi ürün belgelendirme alanında temsil etmeyi ve faaliyet gösterdiği alanda örnek bir kuruluş olmayı amaçlamaktadır. Sürekli iyileştirme prensibini benimseyerek, teknik uzmanlardan oluşan bir ekiple çalışmaktadır ve niteliklerini sürekli artırmaktadır. Kalite ve tarafsızlık prensiplerine bağlı kalarak, şirket ülkenin önde gelen uygunluk değerlendirme kuruluşu olarak tanınmayı hedeflemektedir.

Global Tecrübe

Güvenilir ve İlkeli

Dünyada NOTICE

Kuruluşumuz, yetkilendirildiği, akredite olduğu veya faaliyet göstereceği tüm sektörlerde, tüm ülkelerde kendi politika ve hedefleri doğrultusunda hizmet vermektedir. Merkez ofisimiz İstanbul’da yeralmakta ve faaliyet gösterdiğimiz ülkelerin başında Türkiye, Güney Kore, Çin, Avrupa Birliği ülkeleri, Amerika ve Kanada yer almaktadır.

Misyon

Prensiplerinden taviz vermeyen, Güvenilir, Ekibine ve müşterilerine karşı saygıyı temel ilke kabul eden, Gelişen ve değişen standartları takip eden, Teknik altyapısını sürekli geliştiren, Tarafsızlık ilkesinden taviz vermeyen, Gizlilik prensiplerini kuruluşun her düzeyinde sadık, Uluslararası denetim kuruluş olarak müşterilerine hizmet sunmaktadır.

Vizyon

Faaliyet gösterdiği alanda bilinirliliği ve tanınırlılığı ile rakiplerine örnek bir kuruluş olmak, Faaliyet alanında teknik bilgi ve birikimi ile tecrübesini müşterilerine doğru aktarmak, Türkiye’nin ve Avrupa’nın en önemli denetim kuruluşlarından biri olmak.

Tecrübe

10 yılı aşkın sektor tecrübesine sahip ekip arkadaşlarımız ile çıktığımız bu yolda, kuruluşumuza yeni katılan değerli arkadaşlarımızın katkıları ile geleceği kuruyoruz.

Duyuru ve Bilgilendirme

01.11.2023

MDD Sertifikalarının uzatılması hakkında.

04.09.2020

Covid-19 Pandemi dönemi 93/42/AT ve ISO 13485:2016 saha denetim faaliyetlerine Türkiye, Kore Cumhuriyeti ve diğer izin verilen ülkelerde yeni önlemlerle devam etmekteyiz. Detaylar için lütfen ilgili sağlık ve güvenlik prosedürümüzü kontrol ediniz.

01.06.2018

ISO 13485:2016 “ Medikal Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Geçiş Kılavuzumuz yayınlanmıştır.

23.01.2018

Firmamız 2764 Kimlik Numarası ile 93/42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Onaylanmış Kuruluş olarak atanmıştır.

06.10.2017

Firmamız ISO/IEC 17065:2012 standardı kapsamında Ürün Belgelendirme Akredite Kuruluşları arasına girmiştir.

17.10.2016

Firmamız ISO/IEC 17021:2015 standardı kapsamında ISO 13485:2012 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi için Akredite Kuruluşlar arasına girmiştir.

17.10.2016

Belgelendirme Metot, Kural ve Prosedürleri yayınlanmıştır.